2 rzeczy, których mainstreamowe media nie powiedziały o zatwierdzeniu przez FDA szczepionki Pfizer

W poniedziałek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek o licencję biologiczną na szczepionkę Pfizer Comirnaty.

Prasa donosiła, że ​​mandaty na szczepionki są teraz legalne dla wojska, pracowników służby zdrowia, studentów i pracowników wielu branż. Burmistrz Nowego Jorku Bill de Blasio zażądał teraz szczepionki dla wszystkich nauczycieli i personelu szkolnego. Pentagon realizuje swój mandat dla wszystkich członków służby wojskowej.

Istnieje jednak kilka dziwacznych aspektów zatwierdzenia przez FDA, które okażą się mylące dla tych, którzy nie są zaznajomieni z wszechobecnością przejmowania przepisów przez FDA lub głębią cynizmu agencji.


Po pierwsze, FDA przyznaje, że chociaż firma Pfizer ma „wystarczające zapasy” nowo licencjonowanej szczepionki Comirnaty, „znacząca ilość” szczepionki Pfizer-BioNTech COVID – produkowanej w ramach zezwolenia na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA) – wciąż jest dostępna do użytku.

FDA dekretuje, że szczepionka Pfizer-BioNTech w ramach EUA powinna pozostać nielicencjonowana, ale może być używana „zamiennie” (strona 2, przypis 8) z nowo licencjonowanym produktem Comirnaty.

Po drugie, FDA wskazała, że ​​licencjonowana szczepionka Pfizer Comirnaty i istniejąca szczepionka EUA Pfizer są „prawnie odrębne”, ale głosi, że ich różnice nie „wpływają na bezpieczeństwo ani skuteczność”.

Istnieje ogromna rzeczywista różnica między produktami zatwierdzonymi w ramach EUA w porównaniu z tymi, które są w pełni licencjonowane przez FDA.

Produkty EUA są eksperymentalne zgodnie z prawem USA. Zarówno Kodeks Norymberski, jak i przepisy federalne stanowią, że nikt nie może zmusić człowieka do udziału w tym eksperymencie. Zgodnie z art. być przedmiotem eksperymentalnym. Zamiast tego potencjalni odbiorcy mają absolutne prawo do odrzucenia szczepionek EUA.

Amerykańskie przepisy zezwalają jednak pracodawcom i szkołom na wymaganie od studentów i pracowników przyjmowania licencjonowanych szczepionek.

Zatwierdzone przez EUA szczepionki przeciw COVID posiadają nadzwyczajną tarczę od odpowiedzialności na mocy Ustawy o gotowości i gotowości publicznej z 2005 roku. Producenci szczepionek, dystrybutorzy, dostawcy i planiści rządowi są zwolnieni z odpowiedzialności. Jedynym sposobem, w jaki strona poszkodowana może pozwać, jest udowodnienie winy umyślnej, a także jeśli rząd USA wszczął przeciwko tej stronie postępowanie egzekucyjne z powodu winy umyślnej. Żaden taki proces się nigdy nie zakończył.

Rząd stworzył niezwykle skąpy program kompensacyjny, Countermeasures Injury Compensation Program, aby zadośćuczynić urazom spowodowanym przez wszystkie produkty EUA. Oszczędni administratorzy programu wypłacili do tej pory mniej niż 4% składających petycje – i ani jednego urazu spowodowanego szczepionką COVID – pomimo faktu, że lekarze, rodziny i ranni zaszczepieni zgłosili ponad 600 000 urazów spowodowanych szczepionką COVID.

Przynajmniej na razie szczepionka Pfizer Comirnaty nie ma tarczy odpowiedzialności. Fiolki markowego produktu, na którym na etykiecie znajduje się napis „Comirnaty”, podlegają tym samym przepisom dotyczącym odpowiedzialności za produkt, co inne produkty amerykańskie.

Kiedy Komitet Doradczy ds. Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ds. Praktyk Szczepień umieszcza szczepionkę w obowiązkowym harmonogramie, szczepionka dla dzieci korzysta z hojnej ochrony przed odpowiedzialnością.

Ale licencjonowane szczepionki dla dorosłych, w tym nowa Comirnaty, nie mają żadnej osłony od odpowiedzialności. Podobnie jak w przypadku eksplodującego Forda Pinto lub herbicydu Roundup Monsanto, osoby poszkodowane przez szczepionkę Comirnaty mogą potencjalnie pozwać o odszkodowanie.

A ponieważ dorośli poszkodowani przez szczepionkę będą mogli wykazać, że producent wiedział o problemach z produktem, nagrody jury mogą być astronomiczne.

Dlatego jest mało prawdopodobne, aby firma Pfizer pozwoliła każdemu Amerykaninowi przyjąć szczepionkę Comirnaty, dopóki nie zdoła w jakiś sposób zorganizować odporności na ten produkt.

Biorąc pod uwagę to tło, stwierdzenie FDA w liście zatwierdzającym, że nie ma wystarczających zapasów licencjonowanej Comirnaty, ale obfita podaż szczepionki EUA Pfizer BioNTech, demaskuje „zatwierdzenie” jako cyniczny program zachęcający firmy i szkoły do ​​narzucania nielegalnych szczepień. mandatów.

Wyraźną motywacją FDA jest umożliwienie firmie Pfizer szybkiego wyładowania zapasów szczepionki, którą nauka i system zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką ujawniły jako bezzasadnie niebezpieczną, a wariant Delta stał się przestarzały.
 


Amerykanie, którym powiedziano, że szczepionka Pfizer COVID jest już licencjonowana, co zrozumiałe, założą, że mandaty na szczepienia COVID są zgodne z prawem. Ale tylko szczepionki zatwierdzone przez EUA, za które nikt nie ponosi żadnej rzeczywistej odpowiedzialności, będą dostępne w ciągu najbliższych kilku tygodni, kiedy upłynie wiele terminów mandatu szkolnego.

Wydaje się, że FDA celowo nakłania obywateli amerykańskich do rezygnacji z prawa do odrzucenia produktu eksperymentalnego.

Podczas gdy media trąbiły, że FDA zatwierdziła szczepionki przeciw COVID, FDA nie zatwierdziła szczepionek Pfizer BioNTech ani żadnych szczepionek przeciw COVID dla grupy wiekowej od 12 do 15 lat, ani żadnych dawek przypominających dla nikogo.

A FDA nie wydała licencji na żadną szczepionkę Moderna, ani na żadną szczepionkę firmy Johnson & Johnson – więc zdecydowana większość, jeśli nie wszystkie, szczepionki dostępne w USA pozostają nielicencjonowanymi produktami EUA.

Oto, co musisz wiedzieć, gdy ktoś zamawia ci szczepionkę: Poproś o obejrzenie fiolki. Jeśli jest napisane „Comirnaty”, jest to licencjonowany produkt.

Jeśli jest napisane „Pfizer-BioNTech”, jest to produkt eksperymentalny i zgodnie z 21 kodem U.S. Code 360bbb, masz prawo odmówić.

Jeśli pochodzi z Moderna lub Johnson & Johnson (sprzedawany jako Janssen), masz prawo odmówić.

FDA bawi się przynętą i zamianą z amerykańską opinią publiczną — ale nie musimy grać razem. Jeśli nie jest napisane Comirnaty, nie zaoferowano Ci zatwierdzonej szczepionki.

.